A résztvevők megismerik egy az MSZ EN ISO/IEC 17025 szerint működő laboratórium kialakításának feltételeit, dokumentációs és minden egyéb követelményeit, amely az esetleges akkreditációhoz szükséges lehet. Megismerkednek a mérő és kalibráló laboratóriumok auditálásának menetével.
Célcsoport
A képzést laboratóriumi belső auditorok, minőségügyi szakemberek, menedzsment, illetve olyan vállalati vezetők részére ajánljuk, akik meg akarnak ismerkedni a külső független, vagy üzemi – belső szervezeti – ellenőrző laboratóriumok folyamatainak MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány szerinti működtetésének és auditálásának követelményeivel, valamint mindazoknak, akik egy jól működő vizsgálólaboratóriumot szeretnének létrehozni, laboratóriumi irányítási rendszert bevezetni, működtetni és fenntartani a fenti szabvány követelményeinek megfelelően
A tanfolyam célja
A résztvevők megismerkednek a minőségirányítás alapvető fogalmaival, az akkreditálási eljárás folyamatával, valamint a laboratóriumok minőségirányítási vezetőinek feladataival, beleértve az irányítási dokumentációs rendszer felépítését, illetve a belső audit folyamatát a tervezéstől kezdve az audit lebonyolításán keresztül, egészen a javító intézkedések végrehajtásáig és felülvizsgálatáig. A képzés gyakorlott auditorok segítségével, szituációs gyakorlatokkal nyújt segítséget az irányítási rendszer kidolgozásához, létrehozásához, bevezetéséhez, működésének fenntartásához és folyamatos fejlesztéséhez.
A tanfolyam során megszerezhető kompetenciák
- Minőséggel kapcsolatos alapvető laboratóriumban használt fogalmak ismerete
- Akkreditálási eljárással kapcsolatos ismeretek, és követelmények teljesítésének elsajátítása
- Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány alapfogalmainak, követelményeinek ismerete
- A laboratóriumi dokumentációs rendszer felépítésének, kialakításának, valamint a laboratórium
tevékenységéhez kapcsolódó egyéb dokumentumok ismerete
- Az erőforrásokkal (személyi, környezeti és tárgyi) kapcsolatos követelmények ismerete
- Az irányítási rendszer működésének felügyelete, és annak ismerete
- Auditálással kapcsolatos elméleti és gyakorlati ismeretek
A képzéshez való bekapcsolódás és részvétel feltételei
- Legalább középfokú végzettség
- Alapszintű minőségirányítási ismeretek
Képzési tematika
- nap
- Minőséggel kapcsolatos alapvető fogalmak
- Minőség alapvető fogalma és megvalósítása a laboratórium munkájában
- Az ISO 9001 szabvány alapjai és kapcsolódása az ISO 17025 szabvánnyal.
- Akkreditálási eljárással kapcsolatos alapvető ismeretek
- Az akkreditálás célja és a folyamat lépései
- Kézikönyv és kapcsolódó dokumentumok felépítése, formai és egyéb követelmények. (NAH)
Az akkreditálási eljárással kapcsolatos követelmények
- A NAH aktuális előírásai az akkreditációs folyamatban
- nap
- Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány alapfogalmai
- Pártatlanság
- Laboratórium
- Bizalmasság
- Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány követelményei
- A laboratórium irányítási dokumentációs rendszerének felépítése, kialakítása A és B módszer
- A laboratórium rendszerének szerkezeti felépítése
- Önálló vagy egyéb szervezetek részei
- Felelősségek hatáskörök
- A laboratórium erőforrásainak követelményei
- Személyzettel, Környezettel és a Berendezésekkel kapcsolatos követelmények
- Vizsgálati módszerek (szabványos és nem szabványos módszerek)
- Módszerek validálása és verifikálása
- Szoftverek és számítógépes rendszerek igazolása
- A laboratórium tevékenységéhez kapcsolódó dokumentumok, feljegyzések lehetséges formátumai
- Kalibrálási terv
- Dolgozói mátrix
- Beszállítók kiválasztása, nyilvántartása
- Kockázatértékelés
- Az irányítási rendszer működésének felügyelete (belső audit, vezetőségi átvizsgálás, helyesbítő és megelőző intézkedések)
- nap
- A laboratóriumok belső auditja
- A minőségirányítási rendszer belső auditja az ISO 19011:2018 szerint
- Auditálási alapok
- Az audit típusai
- Az auditálással kapcsolatos fogalmak
- Az auditálás elvei
- Az auditprogram irányítása
- Az audit tevékenységei
- Az auditorok felkészültsége és értékelése
- Auditok a gyakorlatban – szituációs gyakorlatok
Mintaaudit lefolytatása csoportokban (kérdéslista, nyitás, zárás, következtetés)
Képzés időtartama: 3 nap = 24 OE (OE = oktatási egység, 1 OE = 45’)
Teljesítményt értékelő rendszer:
A tanfolyam végén feleletválasztásos elméleti teszt kitöltése.
A tanúsítvány kiadásának feltételei:
A képzésen való legalább 90%-os jelenlét, a vizsgakövetelmény eredményes teljesítése és a tanfolyam díjának kiegyenlítése.
A képzés díja: 330 € + áfa/fő
Az ár magában foglalja a tanfolyamon való részvételt, a tan- és segédanyagok, valamint a vizsga díját. Az esetlegesen felmerülő utazási és szállásköltségeket nem tartalmazza. (A képzési díjon felül, közvetített szolgáltatásként, kiszámlázásra kerülnek a tantermi oktatások szüneteiben biztosított frissítők, valamint az ebéd költségei 22 €+áfa/fő/nap áron.)
Az árak Euróban értendők, az árfolyam a számla kiállításának napján érvényes MNB Euró deviza középárfolyam alapján kerül meghatározásra.