A résztvevők megismerik egy az MSZ EN ISO/IEC 17025 szerint működő laboratórium kialakításának feltételeit, dokumentációs és minden egyéb követelményeit, amely az esetleges akkreditációhoz szükséges lehet. Megismerkednek a mérő és kalibráló laboratóriumok auditálásának menetével.

 

Célcsoport

A képzést laboratóriumi belső auditorok, minőségügyi szakemberek, menedzsment, illetve olyan vállalati vezetők részére ajánljuk, akik meg akarnak ismerkedni a külső független, vagy üzemi – belső szervezeti – ellenőrző laboratóriumok folyamatainak MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány szerinti működtetésének és auditálásának követelményeivel, valamint mindazoknak, akik egy jól működő vizsgálólaboratóriumot szeretnének létrehozni, laboratóriumi irányítási rendszert bevezetni, működtetni és fenntartani a fenti szabvány követelményeinek megfelelően

 

A tanfolyam célja

A résztvevők megismerkednek a minőségirányítás alapvető fogalmaival, az akkreditálási eljárás folyamatával, valamint a laboratóriumok minőségirányítási vezetőinek feladataival, beleértve az irányítási dokumentációs rendszer felépítését, illetve a belső audit folyamatát a tervezéstől kezdve az audit lebonyolításán keresztül, egészen a javító intézkedések végrehajtásáig és felülvizsgálatáig. A képzés gyakorlott auditorok segítségével, szituációs gyakorlatokkal nyújt segítséget az irányítási rendszer kidolgozásához, létrehozásához, bevezetéséhez, működésének fenntartásához és folyamatos fejlesztéséhez.

 

A tanfolyam során megszerezhető kompetenciák

  • Minőséggel kapcsolatos alapvető laboratóriumban használt fogalmak ismerete
  • Akkreditálási eljárással kapcsolatos ismeretek, és követelmények teljesítésének elsajátítása
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány alapfogalmainak, követelményeinek ismerete
  • A laboratóriumi dokumentációs rendszer felépítésének, kialakításának, valamint a laboratórium

tevékenységéhez kapcsolódó egyéb dokumentumok ismerete

  • Az erőforrásokkal (személyi, környezeti és tárgyi) kapcsolatos követelmények ismerete
  • Az irányítási rendszer működésének felügyelete, és annak ismerete
  • Auditálással kapcsolatos elméleti és gyakorlati ismeretek

 

 

A képzéshez való bekapcsolódás és részvétel feltételei

  • Legalább középfokú végzettség
  • Alapszintű minőségirányítási ismeretek

 

Képzési tematika

  1. nap
  • Minőséggel kapcsolatos alapvető fogalmak
  • Minőség alapvető fogalma és megvalósítása a laboratórium munkájában
  • Az ISO 9001 szabvány alapjai és kapcsolódása az ISO 17025 szabvánnyal.
  • Akkreditálási eljárással kapcsolatos alapvető ismeretek
  • Az akkreditálás célja és a folyamat lépései
  • Kézikönyv és kapcsolódó dokumentumok felépítése, formai és egyéb követelmények. (NAH)

Az akkreditálási eljárással kapcsolatos követelmények

  • A NAH aktuális előírásai az akkreditációs folyamatban

 

  1. nap
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány alapfogalmai
    • Pártatlanság
    • Laboratórium
    • Bizalmasság
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabvány követelményei
  • A laboratórium irányítási dokumentációs rendszerének felépítése, kialakítása A és B módszer
  • A laboratórium rendszerének szerkezeti felépítése
  • Önálló vagy egyéb szervezetek részei
  • Felelősségek hatáskörök
  • A laboratórium erőforrásainak követelményei
  • Személyzettel, Környezettel és a Berendezésekkel kapcsolatos követelmények
  • Vizsgálati módszerek (szabványos és nem szabványos módszerek)
  • Módszerek validálása és verifikálása
  • Szoftverek és számítógépes rendszerek igazolása
  • A laboratórium tevékenységéhez kapcsolódó dokumentumok, feljegyzések lehetséges formátumai
    • Kalibrálási terv
    • Dolgozói mátrix
    • Beszállítók kiválasztása, nyilvántartása
    • Kockázatértékelés
  • Az irányítási rendszer működésének felügyelete (belső audit, vezetőségi átvizsgálás, helyesbítő és megelőző intézkedések)

 

  1. nap
  • A laboratóriumok belső auditja
  • A minőségirányítási rendszer belső auditja az ISO 19011:2018 szerint
  • Auditálási alapok
  • Az audit típusai
  • Az auditálással kapcsolatos fogalmak
  • Az auditálás elvei
  • Az auditprogram irányítása
  • Az audit tevékenységei
  • Az auditorok felkészültsége és értékelése

 

  • Auditok a gyakorlatban – szituációs gyakorlatok

Mintaaudit lefolytatása csoportokban (kérdéslista, nyitás, zárás, következtetés)

 

Képzés időtartama: 3 nap = 24 OE (OE = oktatási egység, 1 OE = 45’)

 

Teljesítményt értékelő rendszer:

A tanfolyam végén feleletválasztásos elméleti teszt kitöltése.

 

A tanúsítvány kiadásának feltételei:

A képzésen való legalább 90%-os jelenlét, a vizsgakövetelmény eredményes teljesítése és a tanfolyam díjának kiegyenlítése.

 

A képzés díja: 330 € + áfa/fő

Az ár magában foglalja a tanfolyamon való részvételt, a tan- és segédanyagok, valamint a vizsga díját. Az esetlegesen felmerülő utazási és szállásköltségeket nem tartalmazza. (A képzési díjon felül, közvetített szolgáltatásként, kiszámlázásra kerülnek a tantermi oktatások szüneteiben biztosított frissítők, valamint az ebéd költségei 22 €+áfa/fő/nap áron.)

Az árak Euróban értendők, az árfolyam a számla kiállításának napján érvényes MNB Euró deviza középárfolyam alapján kerül meghatározásra.